Por Elizabeth Borrego Rodríguez *
A apresentação da primeira vacina candidata de Cuba contra Covid-19 surpreendeu o mundo no final de agosto e após mais de dois meses de avanço, seus idealizadores confiam na segurança do projeto, denominado Sovereign 01 (Soberana 01).
Isso foi confirmado à Prensa Latina por Tammy Boggiano, diretora de Desenvolvimento do Centro de Imunologia Molecular e uma das lideranças da pesquisa, que reconheceu sua independência em biotecnologia como um ponto forte da ilha.
‘Cuba tinha a matéria-prima para fazer isso: a evolução da indústria biofarmacêutica desde que nosso comandante em chefe Fidel Castro começou a promover essa indústria’, reconheceu por telefone.
Na opinião do especialista, o capital humano no país e a unidade entre os centros de pesquisa é mais uma garantia para a realização de uma vacina contra o novo coronavírus SARS-CoV-2.
‘Acredito que haja a maior força de Cuba para seguir em frente e, talvez não chegar nessa disputa nas três primeiras posições, mas chegar’, disse.
Além disso, é a vontade política do nosso governo, o compromisso e a convicção de Díaz-Canel de que a ciência pode salvar o país, afirmou.
Soberana 01 foi registrado em 13 de agosto no Registro Público de Ensaios Clínicos de Cuba e atualmente é apresentado como um projeto em fase I / II ‘randomizado, controlado, adaptativo, duplo-cego e multicêntrico para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da vacina candidata profilática. ‘
No início de setembro, o estudo foi apresentado no New Coronavirus Vaccine Tracker do New York Times, uma ferramenta interativa para vacinas candidatas em testes em humanos e outros projetos avançados de células ou animais.
De acordo com esse medidor, 46 vacinas são testadas internacionalmente em humanos e pelo menos 91 pré-clínicas em pesquisas ativas em animais.
Pioneira na América Latina
O projeto, oficialmente conhecido como FINLAY FR-1, planeja concluir suas fases de teste em fevereiro de 2021 como uma alternativa viável para retardar a propagação do vírus.
Se todas as fases de testes forem concluídas e sua segurança e eficiência demonstradas, poderá ser a primeira vacina contra o novo coronavírus desenvolvida na América Latina.
Nesse sentido, Boggiano considerou muito segura a plataforma em que a vacina é desenvolvida, baseada no VA-MENGOC-BC, aplicada a crianças para imunização ativa contra doença meningocócica.
Nesse caso, foi adicionada uma proteína específica SARS-CoV-2 para o sistema imunológico reagir e gerar anticorpos, uma molécula complexa que foi a contribuição do CIM para o desenvolvimento do candidato, explicou.
‘Se a vacina tem alguma coisa, é segura. Isso leva tempo para demonstrar, mas tenho certeza de que terá, acima de tudo, sucesso’, disse.
A iniciativa foi apresentada por especialistas do Finaly Vaccine Institute (IFV) e do CIM no final de agosto e começou a ser aplicada no dia 24 desse mês em pessoas sem alterações clinicamente significativas que deram o seu consentimento por escrito para participar.
Na primeira fase, foi administrado a 20 pessoas entre 19 e 59 anos e, uma semana depois, outras 20 pessoas entre 60 e 80 anos o receberam.
Em setembro, o número de voluntários aumentou para 676 exames.
Segundo reportagens da imprensa, os participantes receberam, em sua primeira etapa, o injetável em duas de suas variantes, uma dose menor e outra maior, ou o produto controle: VA-MENGOC-BC, uma das categorias líderes do IFV.
Em 18 de outubro, o Registro Público de Ensaios Clínicos de Cuba incluiu uma nova vacina candidata profilática contra Covid-19, oficialmente chamada de FINLAY-FR-1A, ou Sovereign 01A.
Este segundo projeto contra a pandemia desenvolverá sua fase I entre 19 de outubro e 9 de novembro e será realizado paralelamente ao primeiro ensaio, detalha o portal do Registro.
Segundo o especialista, a imunização da população contra a Covid-19 constitui um dos desafios fundamentais da ciência atual, por isso Cuba se soma a esses esforços mesmo sem os recursos financeiros de que dispõem outras empresas internacionais.
‘Não só é feito rapidamente para neutralizar a Covid-19, mas também a aplica em tempos de pandemia porque as vacinas são normalmente preventivas, são aplicadas com muito tempo; na verdade, são aplicadas quando as crianças são pequenas’, explicou.
Desafios globais
A pandemia provocada pelo novo coronavírus, considerado o maior desafio para a saúde da humanidade no século passado, tem levado à crescente produção de informações científicas sobre o assunto.
Entre os desafios fundamentais, o gerenciamento de tratamentos para pacientes com Covid-19 aparece primeiro, considerada uma doença complexa, na opinião do pesquisador.
Segundo Boggiano, isso inclui o desenvolvimento de medicamentos pela indústria farmacêutica e o reposicionamento das terapias existentes para outras doenças ou patologias para a Covid-19.
Outro desafio importante, considerou, é conseguir uma vacina segura e eficaz em tempos de pandemia, com tempo para o sistema imunológico reagir e se proteger.
‘Neste momento a aplicação de uma vacina é desafiadora porque precisa de uma reação rápida do sistema imunológico e para manter essa proteção o maior tempo possível. Essas são questões ainda não respondidas’, disse.
No entanto, acrescentou, durante os meses de pandemia a ciência colheu um incrível acúmulo de conhecimento sobre o assunto.
‘Todas as revistas estão focadas em colocar todas as informações que saem o mais rápido possível à disposição da comunidade científica, e acho que isso tem sido um ponto forte no mundo todo’, disse.
No caso de Cuba, por outro lado, a Covid-19 fortaleceu as capacidades de cada um dos centros e o trabalho mais unido entre as empresas Biocubafarma e o Ministério da Saúde Pública.
Esta confiança tanto no apoio de todos os cientistas como do Governo quanto ao que se pode conceber é muito animadora, reconheceu o especialista.
‘A confiança no que a ciência cubana pode fazer é um compromisso, não podemos ser menos do que no nível do momento em que vivemos’, concluiu.
* Jornalista do Escritório Nacional da Prensa Latina
